Easy Check Corona-Antigen-Laientest (Spucktest Kolloidales Gold)
Für den qualitativen In-vitro-Nachweis von
SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen in Mundflüssigkeit direkt von
Personen, die innerhalb der ersten fünf Tage nach Auftreten der
Symptome von ihrem medizinischen Betreuer auf COVID-19
verdächtigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch
klinische Labore oder Mitarbeiter des Gesundheitswesens für
Point-of-Care-Tests vorgesehen, nicht für Heimtests. Das schwere
akute respiratorische Syndrom- Coronavirus- 2 (SARS-CoV-2) ist ein
umhülltes, nicht segmentiertes Positiv-Sense-RNA-Virus. Es ist die
Ursache der Coronavirus-0Krankheit (COVID-19), die für den
Menschen ansteckend ist. SARS-CoV-2 hat mehrere Strukturproteine,
einschließlich Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid
(N).
Das Antigen ist in oralen Flüssigkeitsproben während der akuten Phase
der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse weisen auf das
Vorhandensein viraler Antigene hin, aber die klinische Korrelation mit
der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist
notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse
schließen eine bakterielle Infektion oder eine Co-Infektion mit anderen
Viren nicht aus. Der nachgewiesene Erreger ist möglicherweise nicht
die eindeutige Ursache der Erkrankung.
Negative Ergebnisse sollten als Vermutungen behandelt werden, die
eine SARS-CoV-2-Infektion nicht ausschließen und nicht als alleinige
Grundlage für Entscheidungen zur Behandlung oder zum
Patientenmanagement, einschließlich Entscheidungen zur
Infektionskontrolle, verwendet werden sollten. Negative Ergebnisse
sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines
Patienten, der Anamnese und dem Vorhandensein von klinischen
Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen,
betrachtet und gegebenenfalls mit einem molekularen Assay für das
Patientenmanagement bestätigt werden.